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무허가 원액 '메디톡신' 품목허가 취소 위기…'제2의 인보사' 사태 우려

메디톡스(086900)의 보툴리눔톡신제제(보톡스) '메디톡신주'가 제품 허가 취소 위기에 몰렸다. 식품의약품안전처(식약처)가 메디톡신주의 잠정 제조·판매·사용을 중지하고 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했기 때문. 검찰은 메디톡스가 무허가 원액을 사용한 제품을 생산하고 원액 및 역가 정보를 조작해 국가 출하승인을 취득했다고 봤다. 검찰은 지난 17일 정현호 메디톡스 대표를 '위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반 혐의'로 불구속 기소했다. 식약처는 품목허가 취소 외에도 시험성적서 조작에 따른 제조업무정지 3개월 등 각각의 위반행위에 따른 행정처분도 추가할 예정이다. ◆메디톡신, 메디톡스 매출 절대 비중 차지 관련업계에 따르면 메디톡스는 식약처로부터 약사법 제62조 2호 및 3호 위반을 근거로 메..
카테고리 없음 2020. 4. 21. 14:42
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